قالت وكالة إدارة الطوارئ الفيدرالية الأمريكية (FEMA) في بيان لها أن أجهزة التنفس الصناعي الروسية Aventa-M التي تم شحنها إلى الولايات المتحدة في أبريل الماضي تم التخلص منها في أمريكا كإجراء احترازي.

وأفاد البيان: “تتطلب السلع التي تم نشرها للاستجابة لجائحة فيروس كورونا وجميع الكوارث الأخرى مراجعة وموافقة تنظيمية، حيث تتطلب جميع الأجهزة قبل توزيعها للاستخدام في الولايات المتحدة سواء تم تصنيعها داخل الولايات المتحدة أو خارجها، إما تصريح 510 (k) أو إذن بموجب ترخيص استخدام الطوارئ لجهاز التنفس الصناعي (EUA)، ولم يكن لنماذج أجهزة التنفس الصناعي المضمنة في هذه الشحنة من الإمدادات تصريح EUA أو 510 (k)”.

وأضاف البيان: “في مايو الماضي، كانت هناك تقارير تفيد بأن أجهزة Aventa-M أحدثت حرائق في روسيا، ومن منطلق الحذر الشديد على سلامة مرضى فيروس كورونا، وكذلك الأطباء والمؤسسات، تم التخلص من أجهزة التنفس المعنية في يوليو وفقًا لإرشادات إدارة الخدمات العامة (GSA) ووكالة حماية البيئة (EPA)”.